APP
消息及时反馈,找工作速度更快
微信
关注微信公众平台
小程序
找工作更方便
手机站
手机求职更方便
收藏 立即投递 举报

职位发布者

王先生

该企业只接收简历

职位描述

岗位职责:

(1)根据GMP要求及相关法规的变化不断提出完善质量管理系统的建议。
(2)负责组织相关部门对现场出现的偏差制定纠正与预防措施并对施结果进行审评;负责各部门变更申请的审核、评估。
(3)负责现场质量监控员的培训、考核工作。
(4)负责产品法规符合性和生产监督等的质量回顾分析审核工。
(5)参加企业的GMP自检,写出自检报告和改进意见。
任职资格:

1)具备药学、生物制药、药物制剂等相关专业,本科及以上学历;
(2)具有生物制药5年以上经验,至少3年以上质量管理经历并有一定生产经历;
(3)熟悉GMP管理,对生物制药工艺流程有一定了解,熟悉GMP或FDA或EU的迎检经验;
(4)熟悉生产过程的监控重点、检验项目及方法、偏差、变更、OOS/OOT、质量回顾等的相关要求及操作流程。
(5)能够独立组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系及验证体系,并确保其有效运作。

公司简介

四环医药控股集团有限公司成立于2001年,现已成为中国医院处方药市场的领先制药企业,是全国最大的心脑血管处方药物供货商。据IMS数据显示,2017年四环医药在心脑血管处方药市场份额为11.25%,稳居中国市场首位。

评论:

你的回应

发表评论